| 产品名称(英文) | Coonrad/Morrey 全肘关节假体(骨水泥型) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由尺骨干和肱骨干及其替换部件(绞链钉和衬套)组成；其中尺骨干和肱骨干由Ti6Al4V合金制成；其中肱骨干为Ti6Al4V钛珠多孔涂层；尺骨干为Ti6Al4V钛合金等离子喷射多孔涂层；铰链钉内钉为Ti6Al4V钛合金制成；铰链钉外钉为ISO5832-12钴铬钼合金制成，衬套为超高分子聚乙烯制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥配合使用，适用于肘关节置换的初次和翻修手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3463162号 |
| 注册人住所 | 1800 西中街区，华沙，印第安纳州，46581，美国 |
| 生产地址 | 1800 西中街区，华沙，印第安纳州，46581，美国 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2005-11-28 |
| 有效期至 | 2009-11-27 |
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