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产品名称(中文) 婴儿保温抢救台
结构及组成/主要组成成分 产品由红外加热头部分、饲服控制部分、婴儿托盘部分、基座、和NeopuffTM婴儿复苏器部分构成,此次注册不包含光敏治疗装置(外购件)。热辐射功率:热源功率100%、发热管防护罩离婴儿盘热褥68cm时,表面辐射为32mW/cm2,温度设定范围34.5°-37.5°;婴儿复苏器:压力计范围-1.961~7.846kPa,气体输入流量5~15L/min。
适用范围/预期用途 用于为新生儿重症监护室的重症病婴提供具有保温热源的平台。
型号规格 IW930AEA
注册证编号 国食药监械(进)字2005第3543101号
注册人名称(英文) Fisher & Paykel Healthcare Limited
注册人住所 奥克兰,依斯塔玛琦.玛利斯克珀里15号
生产地址 奥克兰,依斯塔玛琦.玛利斯克珀里15号
代理人名称 新西兰费雪派克医疗保健有限公司广州代表处
编码代号 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
管理类别
批准日期 2005-11-24
有效期至 2009-11-23
数据更新时间:2024-11-21
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