| 产品名称(中文) | 婴儿保温抢救台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由红外加热头部分、饲服控制部分、婴儿托盘部分、基座、和NeopuffTM婴儿复苏器部分构成，此次注册不包含光敏治疗装置(外购件)。热辐射功率:热源功率100%、发热管防护罩离婴儿盘热褥68cm时，表面辐射为32mW/cm2，温度设定范围34.5°-37.5°；婴儿复苏器:压力计范围-1.961～7.846kPa，气体输入流量5～15L/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为新生儿重症监护室的重症病婴提供具有保温热源的平台。 |
| 型号规格 | IW930AEA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3543101号 |
| 注册人名称(英文) | Fisher & Paykel Healthcare Limited |
| 注册人住所 | 奥克兰，依斯塔玛琦.玛利斯克珀里15号 |
| 生产地址 | 奥克兰，依斯塔玛琦.玛利斯克珀里15号 |
| 代理人名称 | 新西兰费雪派克医疗保健有限公司广州代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-11-24 |
| 有效期至 | 2009-11-23 |
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