| 产品名称(中文) | 钬激光治疗机(商品名：威孚莱钬激光手术系统) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由Holmium-YAG激光系统、操作控制系统、激光传输系统、脚踏开关组成，光纤型号见附页。按防电击程度分类为B型设备。激光波长2100nm；终端激光输出能量3J，终端激光平均输出功率30W；激光功率不稳定度优于±20%；脉冲宽度200-600μs；激光脉冲重复频率(最大)20Hz。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于切除软硬组织，以达到治疗的目的(不能用于应用部分的防电击程度要求达到BF或CF型的场合)。 |
| 型号规格 | AURIGA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3242312号 |
| 注册人住所 | Am Wolfsmantel 5，D-91058 Erlangen |
| 生产地址 | 主机：Am Wolfsmantel 5，D-91058 Erlangen；光纤部分：SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn |
| 代理人名称 | 香港广华科技有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：光纤部分：CeramOptec GmbH A company of biolitec AG, |
| 批准日期 | 2005-09-02 |
| 有效期至 | 2009-09-01 |
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