| 产品名称(中文) | 眼底成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由适配器盘、用于固定VISULUX的适配器盘、有内部调焦的调焦单元、镜头支架、非球面镜头、RESIGHT托盘和RESIGHT金属托盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼后节手术的手术显微镜的附件,通过燕尾槽连接到手术显微镜上,用于眼后节和视网膜的立体成像。 |
| 型号规格 | RESIGHT 500(手动型);RESIGHT 700(电动和手动型) |
| 注册证编号 | 国械注进20142225851 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52 , 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Rudolf-Eber- Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年9月15日同意更正注册人名称内容，2014年12月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-12-12 |
| 有效期至 | 2019-12-11 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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