| 产品名称(英文) | RITA射频消融治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由射频发生器、射频电极(StarBurstTM XL、StarBurstTM Flex)、负极板、脚踏开关等组成。输出频率：460kHz±5%；最大输出功率250W；阻抗测量范围：10-999Ω；温度测量范围：15～125℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中对软组织进行凝固治疗和切除术。 |
| 型号规格 | RITA 1500、RITA 1500 X |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3250236号(更) |
| 注册人住所 | 967N.shoreline Blvd.Mountain View,CA94042 |
| 生产地址 | 967N.shoreline Blvd.Mountain View,CA94042 |
| 代理人名称 | 生原医疗科技(香港)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | RITA Medical Systems,Inc.,售后服务机构由“佛山市顺德区生源医疗器械有限公司”变更为“百麦澳源贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3250236号”变更为“国食药监械(进)字2005第3250236号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-02-03 |
| 有效期至 | 2009-02-03 |
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