| 产品名称(中文) | 瓣膜(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SJM Epic Supra) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联，将瓣叶组织适装在带有缝合环的弹性聚乙烯共聚体瓣架上。由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线、硅人造橡胶制成。组织环直径(mm)：19、21、23。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。 |
| 型号规格 | ESP-(19, 21, 23) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3462787号(更) |
| 注册人住所 | One Lillehei Plaza，St. paul，MN 55117，USA |
| 生产地址 | 2550 Blvd. Vanier, Quebec, J2S6L7 St. Hyacinthe, Canada |
| 代理人名称 | 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处”变更为“圣犹达医疗用品(上海)有限公司”；原注册证由“国食药监械(进)2004第3462787号”变更为“国食药监械(进)字2004第3462787号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-12-27 |
| 有效期至 | 2008-12-26 |
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