| 产品名称(中文) | 金属干预螺钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为钛合金材料的干预螺钉。 |
| 适用范围/预期用途 | 交叉韧带修复和重建手术。 |
| 型号规格 | 230015、230020、230025、230030、230035、230040、230115、230120、230125、230130、230135、230140、230820、230825、230830、230920、230925、230930、230320、230325、230330、230420、230425、230430、230520、230525、230530、210432、210532、210732、211320、211321、211322、211324、211334、211330、211331、211332、219203、219204、219206。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3462765号(更) |
| 注册人名称(英文) | DEPUY MITEK,Inc. |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生产地址 | 249 Vanderbilt Avenue, Norwood, MA02062 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3462765号”变更为“国食药监械(进)字2004第3462765号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-12-24 |
| 有效期至 | 2008-12-23 |
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