| 产品名称(中文) | 体外固定装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钢针、克氏针、夹头、固定弯针、固定直杆、固定臂、固定臂组件和其它固定组件组成。其中进入人体的钢针和克氏针采用不锈钢材料制造，人体外部固定杆采用不锈钢、氧化铝陶瓷或碳素材料制造，其它组件采用不锈钢或氧化铝材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨折外固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3462487号 |
| 注册人名称(英文) | Strker Trauma AG |
| 注册人住所 | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland |
| 生产地址 | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-11-19 |
| 有效期至 | 2008-11-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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