| 产品名称(中文) | 总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1a：包被着山羊抗小鼠 IgG-小鼠单克隆抗βhCG 复合物的顺磁性微粒,悬浮于TRIS 缓冲盐水[含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、＜0.1% 叠氮钠和0.1%ProClin 300]； R1b：兔抗βhCG 碱性磷酸酶(牛)结合物,稀释于TRIS缓冲盐水[含有表面活性剂、BSA、蛋白质(山羊、兔、小鼠)、＜0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin300] 。产品有效期：2 -10℃冷藏保存且竖直放置,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中总βhCG水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 型号规格 | 2 × 50个测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403525号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-29 |
| 有效期至 | 2016-09-28 |
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