| 产品名称(中文) | 腹腔镜无源器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为腹腔镜无源器械，由抓钳、活检钳、分离钳、咬切钳、刀、剥离子、刮匙、剪、探针、牵开器、持针器、打结器、冲洗吸引管、双向开关、手柄、钩、缝合装置、保护器、定位器、操作器、连接器、压板、封帽、穿刺器、穿刺套管、转换器、穿刺内芯、转换套管和多功能阀组成。产品材料为硅橡胶和YY/T0294.1-2005的代号为M的不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于腹腔临床手术中的检查、诊断和治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2223944号 |
| 注册人名称(英文) | Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产地址 | Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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