| 产品名称(中文) | 输注系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软管、自粘胶片、针头、鲁尔接头等组成，采用LD-聚乙烯、304不锈钢材料制造。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与胰岛素泵配套使用，用于持续皮下输注胰岛素。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3542333号(更) |
| 注册人名称(英文) | Disetronic Medical Systems AG. |
| 注册人住所 | Kirchbergstrasse 190, P. O. Box, CH-3401 Burgdorf, |
| 生产地址 | Kirchbergstrasse 190, P. O. Box, CH-3401 Burgdorf, |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产厂：产品附页中规格型号相应字段由“Disetronic Rapid D”变更为“Accu-Chek Rapid-DLink”，“Disetronic Rapid CR”变更为“Accu-ChekRapidLink”，注册证号由“国食药监械(进)字2004第3542333号”变更为“国食药监械(进)字2004第3542333号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-11-10 |
| 有效期至 | 2008-11-10 |
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