| 产品名称(中文) | 动脉过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由容器主体(聚碳酸酯)、支架(聚碳酸酯)和过滤器(PET)组成，还配有三通旋塞和血液进出口管路帽(聚乙烯)。容器主体、支架和过滤器与血液接触的表面有涂层(聚甲基丙稀酸乙酯)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于进行目视下的体外循环手术，过滤动脉里的异物及气泡。 |
| 型号规格 | CX*AF125X |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3452004号 |
| 注册人名称(英文) | TERUMO CORPORATION |
| 注册人住所 | 日本东京都涩谷区幡个谷2-44-1 |
| 生产地址 | 日本东京都涩谷区幡个谷2-44-1 |
| 代理人名称 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-09-29 |
| 有效期至 | 2008-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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