| 产品名称(中文) | 全功能数字 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X线摄影系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由高压发生器、球管架、平板探测器及其支持装置、检查床、数字图像采集处理系统及控制台等组成。*性能：高压发生器65KW；X射线管(旋转阳极,双焦点0.6mm/1.2mm)；管电压调节范围：40-150KVp；曝光时间调节范围0.001-20s；摄影电流时间积范围0.4-600mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统用于全身各部位的摄影成像供临床诊断。 |
| 型号规格 | EIDOS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3301425号(更) |
| 注册人名称(英文) | MECALL r.s.l |
| 注册人住所 | VIA NEGRELLI，55-20035 LISSONE MILANO |
| 生产地址 | VIA NEGRELLI，55-20035 LISSONE MILANO |
| 代理人名称 | 东方医药保健品进出口有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由原“东方医药保健品进出口有限公司”变更为“东方伟确医疗设备有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3301425号”变更为“国食药监械(进)字2004第3301425号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-08-11 |
| 有效期至 | 2008-08-10 |
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