| 产品名称(中文) | 管路套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管路，Bio-probe DP38流量玻管，CBBPX80泵头，CB511氧合器及附件组成。氧合器、泵头及管路均覆有Carmeda(r)涂层。CB511氧合器主要材料为微孔聚丙烯空心纤维，带有不锈钢热交换器，膜表面积为2.5m2，静态预充量为270ml，建议血流流速：1-7L/min。泵头参数：最佳预充量≤80ml，最大流速：10L/min。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在医疗机构进行体外循环或不完全心肺旁路手术过程期间，提供血液的体外通路。 |
| 型号规格 | CB1V97R1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3661419号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Perfusion Systems |
| 注册人住所 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428 U.S.A |
| 生产地址 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428 U.S.A |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 规格型号由原“CB1V97R”变更为“CB1V97R1”。产品性能结构及组成中由原“CBBP80”变更为“CBBPX80”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3661419号”变更为“国食药监械(进)字2004第3661419号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-08-11 |
| 有效期至 | 2008-08-10 |
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