| 产品名称(英文) | Passage胆道扩张管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Passage胆道扩张管系单腔扩张管，扩张管前端为渐细的锥形，便于扩张管沿导丝插入需扩张的管腔。扩张管前端带有不透射线标记，便于操作中透视观察及扩张管定位。材料：扩张管由聚丙烯、Kraton硅油、氯氧化铋组成，手柄为尼龙66，不透射线标记是钽。 |
| 适用范围/预期用途 | Passage胆道扩张管用于胆总管、胰管、乳头或奥迪氏括约肌的扩张。一次性使用。 |
| 型号规格 | 5020(M00550200); 5021(M00550210); *5022(M00550220); 5023(M00550230) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3771352号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corp. |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， 美国 |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive， 47460 Spencer， Indiana， 美国 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-08-03 |
| 有效期至 | 2008-08-02 |
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