| 产品名称(中文) | 高铰链超高分子聚乙烯( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | XLPE)髋臼部件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括内衬和髋臼杯,材料采用超高分子聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合使用，适用于全髋置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3461221号(更) |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 将重复的“7133-3366和7133-3466”分别改为“7133-3326和7133-3426”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3461221号”变更为“国食药监械(进)字2004第3461221号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-07-19 |
| 有效期至 | 2008-07-18 |
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