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产品名称(中文) 超声乳化玻切机
结构及组成/主要组成成分 结构:产品为组合式,包括基础单元,后节扩充单元,脚踏开关三个主要部分组成。性能:灌注/抽吸(I/A)负压调节范围0-500mmHg;玻切(VIT)性能:输出通道3个,其中电动2个,气动1个,电动切割速率30-1200次/min,气动切割速率为30-1500次/min;电凝(DIA)和撕囊(CAPS)性能:电凝输出功率可在1-100%范围调节;撕囊输出方式有REGULAR和HIGH两种;后节扩充单元性能:气泵压力1-80mmHg可调。
适用范围/预期用途 该产品在手术室使用,由眼科医生用来眼科前节白内障超声乳化手术用,以及后节玻切手术使用。
型号规格 OS3
注册证编号 国食药监械(进)字2003第3230467号
注册人名称(英文) Oertli Instrumente AG
注册人住所 CH-9442 Berneck, Switzerland
生产地址 CH-9442 Berneck, Switzerland
代理人名称 上海科林医疗仪器技术有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2003-10-08
有效期至 2007-10-07
数据更新时间:2024-11-07
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