| 产品名称(中文) | 超声乳化玻切机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：产品为组合式，包括基础单元，后节扩充单元，脚踏开关三个主要部分组成。性能：灌注/抽吸(I/A)负压调节范围0-500mmHg;玻切(VIT)性能：输出通道3个，其中电动2个，气动1个，电动切割速率30-1200次/min,气动切割速率为30-1500次/min；电凝(DIA)和撕囊(CAPS)性能：电凝输出功率可在1-100%范围调节；撕囊输出方式有REGULAR和HIGH两种；后节扩充单元性能：气泵压力1-80mmHg可调。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在手术室使用，由眼科医生用来眼科前节白内障超声乳化手术用，以及后节玻切手术使用。 |
| 型号规格 | OS3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3230467号 |
| 注册人名称(英文) | Oertli Instrumente AG |
| 注册人住所 | CH-9442 Berneck, Switzerland |
| 生产地址 | CH-9442 Berneck, Switzerland |
| 代理人名称 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 编码代号 | 6823医用超声仪器及有关设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2003-10-08 |
| 有效期至 | 2007-10-07 |
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