| 产品名称(中文) | 人工股骨头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括单极头及双极头，双极头包括外杯、内衬及锁环。单极头材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金，双极头内衬及锁环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,适用于部分髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461940号(更) |
| 注册人名称(英文) | Limacorporate S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY |
| 生产地址 | Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“LIMA LTO S.p.A.”变更为“Limacorporate S.p.A.”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3461940号"变更为"国食药监械(进)字2011第3461940号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-06-08 |
| 有效期至 | 2015-06-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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