| 产品名称(英文) | PR-270 眼科激光手术系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光器、激光电源、计算机控制部件及激光传输系统(导光臂)组成。激光器类型：Nd:YAG固体激光、非线性倍频晶体(KTP&BBO)；激光波长：0.3μm；激光终端输出功率：0～120mV，精度±10％；激光终端输出不稳定度：≤±10％；激光脉冲宽度：≤35ns；激光光斑直径(导光臂出光口)：0.7mm±0.12mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于年龄40－60岁、老花程度(+1.0D)以上患者的老花眼治疗。 |
| 型号规格 | PR-270 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3240988号(更) |
| 注册人名称(英文) | Centro laser de la Belleza C.A. |
| 注册人住所 | Calle Madrid Entre Mucuchies Y Monterrey Qta. Salas P.B. Las Mercedes, Venezuela |
| 生产地址 | Calle Madrid Entre Mucuchies Y Monterrey Qta. Salas P.B. Las Mercedes, Venezuela |
| 代理人名称 | 烟台陶麦迪可激光医疗机械有限公司 |
| 编码代号 | 6824医用激光仪器设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 售后服务机构由原“北京康复明科贸有限公司”变更为“北京广信顺通医药信息咨询有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3240988号”变更为“国食药监械(进)字2004第3240988号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-06-24 |
| 有效期至 | 2008-06-24 |
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