| 产品名称(英文) | Peripheral Cutting BalloonTM 外周切割球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管主体为双腔设计，外腔为球囊充盈腔，内腔用于沿着导丝递送导管。Atherotomes刀片末端的导丝管道上带有不透X射线标记。导管末端的非顺应性球囊外部纵向安装有4片atherotomes刀片(显微外科刀片)。一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对周围血管阻塞病变部位实施经皮腔内血管成形术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3770464号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537,USA |
| 生产地址 | Letterkenny, Co. Donegal |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Inter Ventiongl Technologies Europe Ltd. Ireland. |
| 批准日期 | 2003-09-27 |
| 有效期至 | 2007-09-26 |
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