| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DAILIES AquaComfort PLUS TORIC ONE-DAY CONTACT LENSES |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为Nelfilcon A，着淡蓝色。聚丙烯泡罩壳体包装。各参数标称值：含水量：69%，折射率：1.383，透氧系数：25.8×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：25.8×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：+4.00D～ -8.00D，柱镜焦度范围：-0.75D～ -1.75D，可见光透过率≥92%。推荐更换周期1天。产品经蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于不大于1.75D散光的有晶状体且无眼部疾病人群的光学屈光不正(近视和远视)的矫正。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143225004 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134-2099 USA |
| 生产地址 | Industriering 1 Grosswallstadt 63868Germany |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年1月6日同意更正结构及组成内容，2014年10月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-10-09 |
| 有效期至 | 2019-10-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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