| 产品名称(中文) | 前交叉韧带固定系统－ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RigidfixTM固定针系列 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括固定针、一次性组装的套管、内锁刺穿器。*其中固定针材料采用PLA聚乳酸，套管、内锁刺穿器材料采用不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于前交叉韧带重建术中，将软组织固定在骨组织上。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3460857号(更) |
| 注册人名称(英文) | DEPUY MITEK,Inc. |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生产地址 | 249 Vanderbilt Drive， Norwood， MA， USA 02062 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 承产单位：1.ETHICON SARL; 2. Ethicon，承产单位地址：1.Puits-Godet 20，CH-2000Neuchatel，Switzerland； 2.P.O.BOX 408，Bankhead Avenue，Edinburgh， EH11 4HE， UnitedKingdom；生产者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767USA”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3460857号”变更为“国食药监械(进)字2004第3460857号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-06-01 |
| 有效期至 | 2008-06-01 |
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