| 产品名称(中文) | 牙科复合树脂充填材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要做为牙科复合树脂充填材料; 材料的主要结构由有机树脂基质及无机填料构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔龋洞的充填、桩核制作、及各种口腔修复体的粘固等。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2630565号(更) |
| 注册人名称(英文) | COLTENE /WHALEDENT AG |
| 注册人住所 | Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten |
| 生产地址 | Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten |
| 代理人名称 | 北京美高牙科医疗器材有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Coltent AG工厂”变更为“ColteneWhaledent AG工厂”；注册证由“国食药监械(进)字2004第2630565号”变更为“国食药监械(进)字2004第2630565号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-04-12 |
| 有效期至 | 2008-04-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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