| 产品名称(英文) | Affinity NT 541集成CVR膜式氧合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由氧合器，心切开术/静脉储血器集成组成，带有不锈钢热交换器。氧合器膜表面积2.5平方米，最高心脏切开术流速6升/分钟，储血器容量4000ml。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对血液进行氧合并清除血液中的二氧化碳。 |
| 型号规格 | 541、CB541 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3450424号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Perfusion Systems |
| 注册人住所 | 7611 Northland Drive Minneapolis, MN55428, USA |
| 生产地址 | 7611 Northland Drive Minneapolis, MN55428, USA. |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 增加规格型号“CB541”，产品标准由原“YZBUSA2831《AFFINITY(r) NT541集成CVR膜式氧合器》”变更为“YZBUSA2831《AFFINITYNT541集成CVR膜式氧合器》”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3450424号”变更为“国食药监械(进)字2004第3450424号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-03-25 |
| 有效期至 | 2008-03-24 |
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