| 产品名称(中文) | 全自动医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PCR分析系统(商品名：GeneXpert) |
| 结构及组成/主要组成成分 | PCR分析仪主机，其中，GeneXpert I 有1个模块，GeneXpert IV分别有1和4个模块，GeneXpert XVI 分别有4、8、12、16个模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于样品核酸的体外定性或定量分析。 |
| 型号规格 | GeneXpert I、GeneXpert IV、GeneXpert XVI |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3400655号 |
| 注册人住所 | 904 Caribbean Drive Sunnyvale,CA 94089 |
| 生产地址 | 1339 Moffett Park Drive, Sunnyvale, CA 94089 |
| 代理人名称 | 杭州泰格医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-02-25 |
| 有效期至 | 2015-02-24 |
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