| 产品名称(中文) | 普通拍片机系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由高压发生器及控制台(UD150L-30E或UD150L-30F型)、X射线管支架(FH-20HR或FH-21HR型)、摄影床(BK-12HK或BK-120MK型)、立式摄影架(BR-1H型)和X射线源组件(含P型球管系列)组成。标称电功率：50kVA；管电压调节范围：40kV～150kV;X射线管管电流可调节范围：10mA～500mA; 曝光时间范围：1ms～10s；电流时间积调节范围：0.5mAs～800mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者进行X射线摄影诊断。 |
| 型号规格 | RADIOTEX FH |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3300775号(更) |
| 注册人名称(英文) | SHIMADZU CORPORATION |
| 注册人住所 | 604-8511京都市中京区西之京桑原町1 |
| 代理人名称 | 岛津(香港)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品名称由“立柱式摄影X射线机 RadiographicX-ray Equipment”变更为“普通拍片机系统GeneralRadiography System”，增加规格型号“RADIOTEX FH”，产品标准由“进口产品注册标准 YZBJAP 0160 《立柱式摄影X射线机》”变更为“进口产品注册标准YZBJAP0160《普通拍片机系统》”。注册证由“国食药监械(进)字2003第3300775号”变更为“国食药监械(进)字2003第3300775号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-05-20 |
| 有效期至 | 2007-05-19 |
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