| 产品名称(英文) | Goodtec Y型连接器套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由插入器、扭矩装置、GoodtecY型连接器以及延长管子构成。插入器由取聚丙烯针基和不锈钢针管组成，针管长度90.0-150.0mm，针管直径0.80-1.10mm。扭矩装置由黄铜的夹头和ABS树脂的把手、前端组成，把手长30.0-40.0mm，前端长15.0-20.0mm，夹头长11.0-13.0mm。GoodtecY型连接器由拨盘、主支管、侧孔、旋转转接端子、止血阀、固定阀组成，主要材料是聚碳酸酯，总长度是80.0-90.0mm。延长管子由鲁尔帽、鲁尔锁定转接端子或带连接端子的鲁尔锁定转接端子、管子、内外锁定转接端子、PP帽组成，主要材料是聚氯乙烯和聚碳酸酯，管子长50-1500mm，直径3.2-5.0mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上以方便操作用于血管内处置以及检查时的导引钢丝以及诊断器具/介入设备以及器具的一套工具。 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3770714号(更) |
| 注册人名称(英文) | GOODMAN Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 日本国爱知县名古屋市名东区藤 が丘108番地 |
| 代理人名称 | 日本株式会社戈德曼上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“日本株式会社戈德曼上海代表处”变更为“戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国药管械(进)字2003第3770714号”变更为“国药管械(进)字2003第3770714号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-05-12 |
| 有效期至 | 2007-05-12 |
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