| 产品名称(英文) | Apollo 冠状动脉球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是双腔球囊导管，管体的材料主要是聚四氟乙烯，其表面有亲水涂层，尖端部分的材料是高密度聚乙烯，球囊的材料是尼龙。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为主要以治疗缺血性疾病为目的的PTCA中使用的球囊导管，将本产品经皮经血管等插入冠状动脉狭窄部位，通过扩张前端部位的球囊扩张狭窄病变部位，确保血流。 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3770712号(更) |
| 注册人名称(英文) | GOODMAN Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 日本国爱知县名古屋市名东区藤 が丘108番地 |
| 代理人名称 | 日本株式会社戈德曼上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Avantec Vascular Corporation承产单位地址：1440 Koll Circle Suite103, San Jose,CA95112USA.售后服务机构由“日本株式会社戈德曼上海代表处”变更为“戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国药管械(进)字2003第3770712号”变更为“国药管械(进)字2003第3770712号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-05-12 |
| 有效期至 | 2007-05-12 |
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