| 产品名称(英文) | TRUFILL DCS 可释放栓子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由传输管、栓子、栓子导引器等组成。栓子的材料是铂金丝，是由92%铂与8%钨丝构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于颅腔内的动脉瘤栓塞形成，因为动脉瘤的外形、位置或者病人通常的医疗条件，主治的神经外科医生小组一般认为：1.应用传统的手术技术处理有很大风险；2.或是不能手术。可以用于其它血管畸形的栓塞形成，像动静脉血管畸形，植物性神经系统的动静脉漏管。也可用于外围血管的动静脉栓塞。 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3770696号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cordis Neurovascular, Inc. |
| 注册人住所 | 14000NW 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 增加规格型号，详产品标准由“YZBUSA 0088”变更为“YZBUSA 2174”。注册证由“国药管械(进)字2003第3770696号”变更为“国药管械(进)字2003第3770696号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-05-07 |
| 有效期至 | 2007-05-06 |
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