| 产品名称(中文) | 精确引流 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OSVⅡ脑脊液阀门系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 此系统是由脑室导管、阀门部分、引流管组成。分别由硅酮弹性体(含硫酸钡)、多硫磺化合物、合成红宝石、环氧树脂胶水、聚丙烯硫酸钡等材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于控制脑脊液从脑室进入腹腔或其他适当引流点的量。 |
| 型号规格 | 909-712 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3460418号(更) |
| 注册人名称(英文) | Integra NeuroSciences Implants S.A |
| 注册人住所 | 2905,Route des Dolines, 06921 Sophia Antipolis Cedex |
| 代理人名称 | 上海高丰医疗电器有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产厂商名称由“NMT NEUROSCIENCES. Implants S.A”变更为“Integra NeuroSciencesImplants S.A”。注册证由“国药管械(进)字2003第3460418号”变更为“国药管械(进)字2003第3460418号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-03-24 |
| 有效期至 | 2007-03-24 |
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