| 产品名称(中文) | 抗核抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法) |
|---|---|
| 型号规格 | ITC 60001：96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400404号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Human Gesellschaft fur Biochemica und diagnostica mbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany |
| 生产地址 | Stegelitzer Straβe 3, 39126 Magdeburg Germany |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 变更内容：生产地址由“Robert-Rossle-Straβe10, 13125 Berlin Germany”变更为“StegelitzerStraβe 3, 39126 MagdeburgGermany”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
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抗核抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法):
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