| 产品名称(中文) | 立体定位射波手术平台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统构成：6MV加速器，携带并定位加速器的六个关节的机械臂，提供正交X射线图像的形成系统，治疗床，治疗计划软件，控制工作站和操作台。 |
| 适用范围/预期用途 | 提供治疗计划和对疾患(如动静脉畸形)、位于颅底、颅内、脑干和头颈部肿瘤和病症的图像引导下的立体定向放疗外科和精确放疗。 |
| 型号规格 | CyberKnife TM C系列 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3320327号(更) |
| 注册人名称(英文) | Accuray Incorporated |
| 注册人住所 | 加利福尼亚州94085，太阳谷戴尔雷大街570 |
| 代理人名称 | 迈克国际公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品名称由“立体定位放射治疗赛博刀系统”变更为“立体定位射波手术平台”；规格型号由“V2.1”变更为“CyberKnifeTMC系列“；售后服务机构由原“北京华顺科通医用电子技术有限公司”变更为“合富医疗科技(上海)有限公司”。注册证由“国药管械(进)2003第3320327号”变更为“国药管械(进)2003第3320327号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-03-07 |
| 有效期至 | 2007-03-06 |
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