| 产品名称(中文) | 经皮内镜引导下胃造口装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胃造口装置由胃造口管、手术刀、穿刺套管针、腹壁外固定盘片、双股导引线、鲁尔锁定接头、漏斗形连接头、截流夹等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供昏迷病人、恶液质、吞咽困难、幽门狭窄、小肠狭窄患者用于肠内营养。 |
| 型号规格 | 胃喂养，标准型；胃喂养，通用型；小肠喂养，通用型Freka PEG Standard Gastric Set、Freka PEG Universal Gastric Set、Freka PEG Universal Intestinal Set |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第2660031号 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg V.d.H., Germany |
| 代理人名称 | 华瑞制药有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-01-14 |
| 有效期至 | 2007-01-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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