| 产品名称(中文) | 经鼻喂养管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 喂养管的材料为聚胺酯，小儿鼻胃(肠)管、鼻胃(肠)管的接头与管体连接处应能承受不小于30N的静拉力；鼻空肠管的接头与管体连接处应能承受不小于15N的静拉力；接头与其它相连时应能承受不小于15N的静拉力。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过将喂养管经鼻腔、食道插入胃或十二指肠或空肠中，使待喂养的物质经该导管直接输入相应部位。 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第2660022号 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg V.d.H., Germany |
| 代理人名称 | 华瑞制药有限公司 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2003-01-14 |
| 有效期至 | 2007-01-13 |
| 指导原则 |
经鼻肠营养导管注册审查指导原则（2022年第41号） 鼻饲营养导管注册技术审查指导原则（2018年修订） 胃管产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY/T 0916.3-2022 医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
