| 产品名称(英文) | CliniMACS CD34细胞分选试剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分选试剂由结合于CD34抗体的超顺磁微球铁-葡聚糖、KH2PO4、NA2HPO4、NACL、KCL和注射用水等构成，微球直径约50nm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品和CliniMACS仪器、管道系统、缓冲液配套使用，用于临床CD34+细胞分选。 |
| 型号规格 | 171-01 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3400019号(更) |
| 注册人名称(英文) | Miltenyi Biotec GmbH |
| 注册人住所 | Friedrich-Ebert-Straβe 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany |
| 代理人名称 | 香港麒麟(亚洲)医药有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册代理和售后服务机构由“香港麒麟(中国)医药有限公司北京事务所”变更为“香港麒麟(亚洲)医药有限公司北京代表处”。注册证由“国药管械(进)字2003第3400019号”变更为“国药管械(进)字2003第3400019号(更)”。售后服务机构由“香港麒麟(亚洲)医药有限公司北京代表处”变更为“德国美天旎生物技术有限公司上海代表处”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-01-14 |
| 有效期至 | 2007-01-14 |
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