| 产品名称(英文) | GIOTTO全乳数字化X线成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由高压发生器、X线球管、圆形臂机架、全数字化平板探测器(非晶体硒直接转换数字平板探测器)、控制系统组成。高压发生器频率：40KHz、功率：5KW、曝光时间：0.04－6秒、曝光电压：22－35KV，0.5KV步进。X线球管：钼旋转阳极，双焦点：0.1/0.3mm。圆形臂垂直范围：650mm－1400mm、旋转角度：+180o/-90o、倾斜角度：+90o/-30o、SID：650mm。全数字化平板探测器尺寸：17.4×23.9cm。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于对患者乳腺的X射线诊断及辅助活检。 |
| 型号规格 | GIOTTO IMAGE MD |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3300666号(更) |
| 注册人名称(英文) | INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA |
| 注册人住所 | Via Sagittario 5 40044 PONTECCHIO MARCONI (BO) ITALY |
| 生产地址 | VIA SAGITTARIO, 5 40044-PONTECCHIO MARCONI (BO) |
| 代理人名称 | 东方医药保健品进出口有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 售后服务机构由原“东方医药保健品进出口有限公司”变更为“东方伟确医疗设备有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2003第3300666号”变更为“国食药监械(进)字2003第3300666号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-11-10 |
| 有效期至 | 2007-11-09 |
进口器械智能分析
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GIOTTO全乳数字化X线成像系统:
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