| 产品名称(中文) | 白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 TRISα缓冲液；PEG；EDTA；防腐剂 试剂2 多克隆抗人类白蛋白抗体(绵羊)：不同滴度；TRIS缓冲液; 防腐剂 a) TRIS = 三羟甲基氨基甲烷。产品有效期：2-8℃保存,24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在Roche自动临床生化分析仪上用免疫比浊法体外定量测定人尿、血清、血浆和脑脊液样本中的白蛋白含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：6×20ml，试剂2：6×5ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401495号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-04 |
| 有效期至 | 2015-05-03 |
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