| 产品名称(中文) | 氯化钙溶液试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒主要含有免脑脑磷脂0.2mg/ml及作为活性剂的鞣花酸0.03mg/ml及氯化钙溶液2.22mg/ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床上用于活化部分凝血活酶时间(APTT)或其它需要活化部分凝血活酶试剂的凝血过程。 |
| 型号规格 | 2mlХ10, 5mlХ10, 10mlХ10 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3400550号(更) |
| 注册人名称(英文) | Sysmex Corporation |
| 注册人住所 | 3-2,4-chome,Takatsukadai, Nishi-ku,Kobe,651-2271,Japan |
| 生产地址 | 3-2,4-chome,Takatsukadai, Nishi-ku,Kobe,651-2271,Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由原“日本国际试剂株式会社International Reagents corporation”变更为“希森美康株式会社Sysmex Corporation”。注册证由原“国食药监械(进)字2003第3400550号”变更为“国食药监械(进)字2003第3400550号(更)”。原注册证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-10-13 |
| 有效期至 | 2007-10-12 |
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