| 产品名称(中文) | 组织固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Guidant Axius 组织固定系统由组织固定支座、连接臂以及分流栓、吹管等安装组件组成。该系统为一次性使用，材料选用聚碳酸酯、聚氯乙烯和不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统是在以胸骨切开方式进行开放式心外手术过程中使用，也可用作心包缝合系统。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3460431号(更) |
| 注册人名称(英文) | Guidant Cardiac Surgery |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive Santa Clara,CA 95054 USA |
| 生产地址 | 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054 USA |
| 代理人名称 | 北京康鼎基科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 增加规格型号“OM-9000S，OM-9000D，XO3-9000S，XO3-9000D，XO4-9000S，XO4-9000D”。注册证由“国食药监械(进)字2003第3460431号”变更为“国食药监械(进)字2003第3460431号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-09-25 |
| 有效期至 | 2007-09-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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