产品名称(中文) | 血液管路套件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由肝素化管路、三通、泵头组成。限一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外循环或不完全心肺旁路手术过程中,用作血液的体外通路。 |
型号规格 | CB4649R1 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3660221号(更) |
注册人名称(英文) | Medtronic Perfusion System |
注册人住所 | 7611 Northland MN55428 U.S.A |
生产地址 | 7611 Northland MN55428 U.S.A |
代理人名称 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 规格型号由原“CB4649”变更为“CB4649R1”,产品组成由原“本产品由肝素化管路、三通、泵头组成”变更为“本产品由肝素化管路(CB2994)、三通(CB2980)和泵头(CBBPX80)组成”。注册证由原“国食药监械(进)字2003第3660221号”变更为“国食药监械(进)字2003第3660221号(更)”。原注册证自发证之日起作废。 二00四年十二月十三日 |
批准日期 | 2004-12-13 |
有效期至 | 2007-08-06 |
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