| 产品名称(中文) | 透明质酸钠黏弹溶液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种含1.5%透明质酸钠的生理平衡液。产品组成包括：SodiumHyaluronate1.45%、 Sodium Chloride0.65% Potassium Chloride 0.075%、CalciumChloride0.048%、Magnesium Chloride0.03%、Sodium Acetate0.039%、Sodium Citrate0.17%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科手术，手术结束后需要从眼内完全取出。 |
| 型号规格 | 1ml Bio-Opthacell |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3640071号(更) |
| 注册人名称(英文) | Opthalmed Inc. |
| 注册人住所 | 1926, Kellogg Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA |
| 生产地址 | 1926, Kellogg Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA |
| 代理人名称 | 美国美隆国际商务公司北京办事处 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 补办注册证。注册证由“国食药监械(进)字2003第3640071号”变更为“国食药监械(进)字2003第3640071号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-07-04 |
| 有效期至 | 2007-07-03 |
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