| 产品名称(英文) | Neuroform2 颅内支架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由镍钛合金支架、3F颅内导管、2F稳定导管、可剥离式鞘管和旋转止血阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上与闭塞器械一起用于治疗颅内动脉瘤。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3770029号(更) |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA |
| 生产地址 | 2551 Merced Street, San Leandro, CA94577, USA. |
| 代理人名称 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Boston Scientific SMART增加规格型号，详产品名称由“Neuroform 颅内支架系统”变更为“Neuroform 2 颅内支架系统”。产品号由原来的“E 0xxxx系列”变更为“E2xxxx”。注册证由“国食药监械(进)字2003第3770029号”变更为“国食药监械(进)字2003第3770029号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-06-23 |
| 有效期至 | 2007-06-22 |
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