| 产品名称(英文) | Infinia数字化伽玛照相机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由探头、机架、准直器、患者诊断床、采集工作站、处理工作站、系统软件组成。选件：Hawkeye选件、符合成像功能、头托、打印机、模型等。固有空间分辨率(CFOV，FWHM)：9.5毫米厚晶体的探头为3.8毫米，15.9毫米厚晶体的探头为4.6毫米，25.4毫米厚晶体的探头为4.5毫米；最大计数值：9.5毫米为460kcps，15.9毫米为460kcps，25.4毫米为500kcps。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体各种器官以及全身的核医学成像和疾病诊断。 |
| 型号规格 | Infinia |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2330012号(更) |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems Israel |
| 注册人住所 | P.O. Box 170, 10 HaYozma St., Tirat Hacarmel, Israel, 30200 |
| 代理人名称 | 通用电气(中国)有限公司-医疗系统 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Elgems Ltd.”变更为“GE Medical Systems Israel”。注册证由“国食药监械(进)字2003第2330012号”变更为“国食药监械(进)字2003第2330012号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-06-20 |
| 有效期至 | 2007-06-20 |
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