| 产品名称(中文) | 中心孔后房散光屈光型人工晶状体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为扁平襻, 光学区中心有直径为0.36mm的中心孔。由猪巩膜胶原蛋白、2-甲基丙烯酸羟乙酯、4-甲基丙烯酰氧基-2-羟基二苯甲酮制成；屈光度范围：-0.50D～-18.00D,柱镜度+0.50D～+6.00D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适合用于21～45岁成年人有晶状体眼的治疗，矫正/降低成年人-0.50D到-18.00D范围内的近视及低于或等于+6.00D的散光。 |
| 型号规格 | VTICMO 12.1 VTICMO 12.6 VTICMO 13.2 VTICMO 13.7 |
| 注册证编号 | 国械注进20143225001 |
| 注册人名称(中文) | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室(邮寄地址:西城区西直门外大街中仪大厦0926室,100044) |
| 代理人名称 | 达视光学设备技术(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区东靖路1831号401-402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-10-09 |
| 有效期至 | 2019-10-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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