产品名称(中文) | 生化分析仪(商品名: |
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产品名称(英文) | Sapphire 600全自动临床生化分析仪) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品结构组成:该产品由主分析仪、PC机(包括操作软件)、打印机、电解质检测ISE单元、外部水箱及载重感应报警单元等组成;产品主要性能:光学系统包括60个硬质玻璃比色杯、一个高分辨率衍射光栅(波长范围为340nm~750nm)和一个卤素灯;检测速度为600(带ISE)个测试/小时或360个生化测试/小时 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于对患者的血清、血浆和尿液等体液进行生化检验 |
型号规格 | Sapphire 600 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2400876号(更) |
注册人名称(英文) | Audit Diagnostics |
注册人住所 | 2 Westlink Park,Dougncloyne,Cork,Country Cork,Ireland |
生产地址 | 2 Westlink Park,Dougncloyne,Cork,Country Cork,Ireland |
代理人名称 | 上海摩思生物工程有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 承产单位:Transasia Bio-medicals Ltd., 售后服务机构由“上海摩思生物工程有限公司”变更为“北京富利泰医学科技有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2005第2400876号”变更为“国食药监械(进)字2005第2400876号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2005-04-05 |
有效期至 | 2009-04-05 |
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