产品名称(中文) | 海兰 |
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产品名称(英文) | G-F20(Hylan G-F20)(商品名:欣维可(Synvisc) |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品是透明质酸钠的衍生物。由重复的N-乙酰葡萄糖胺和葡萄糖醛酸钠的双糖单元组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品临床用于关节腔内注射,治疗骨关节病。 |
型号规格 | 2mL/支 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3640806号(更) |
注册人名称(英文) | Genzyme Corporation |
注册人住所 | 1125 Pleasantview Terrace, Ridgefiled, NJ 07657 |
生产地址 | 1125 Pleasantview Terrace, Ridgefiled, NJ 07657, USA |
代理人名称 | Genzyme Corporation |
编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
管理类别 | Ⅲ |
备注 | 售后服务机构由“上海欣凯医疗用品有限公司”变更为“健赞(上海)生物医药咨询有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3640806号”变更为“国食药监械(进)字2005第3640806号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2005-04-01 |
有效期至 | 2009-04-01 |
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