| 产品名称(英文) | HydroCoil栓塞系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由可植入弹簧圈和输送推进器组成，采用304不锈钢、铂(92%)/钨(8%)、金(80%)/锡(20%)、PET、聚碳酸酯、聚乙烯、亲水丙烯酸聚合体等材料制造。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于颅内动脉瘤及其他神经血管异常的栓塞，例如动静脉畸形、动静脉瘘，以及周边动脉和静脉栓塞。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3770789号(更) |
| 注册人名称(英文) | MicroVention,Inc |
| 注册人住所 | 72Argonaut USA -- Aliso Viejo,CA 92656 |
| 生产地址 | 75Columbia,Suite A USA -- Aliso Viejo,CA 92656/哥伦比亚路75号，阿里索 维耶荷，加州92656 |
| 代理人名称 | 北京爱德范医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册证由“国食药监械(进)字2005第3770789号”变更为“国食药监械(进)字2005第3770789号(更)”，售后服务机构由“北京爱德范医疗器械有限公司”变更为“北京爱微科达科技有限公司”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-04-05 |
| 有效期至 | 2009-04-05 |
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