| 产品名称(中文) | 肌酐液体试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂组成：试剂1(R1)：Goods缓冲液(pH8.1) 35mmol/L；肌酸激酶 12KU/L；肌氨酸氧化酶 6KU/L；抗坏血酸氧化酶 2KU/L；脂肪酶 2.6KU/L；TOOS(N-乙基-N-(羟基-3-磺丙基)间甲苯胺)0.5mmol/L；表面活性剂 适量。试剂2(R2)：Goods(pH8.1) 35mmol/L；肌酸激酶 40KU/L；4-氨基安替比林(PAP) 0.13mmol/L；过氧化物酶 1.6KU/L；铁氰化钾11mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于酶法测定血清、血浆或尿液中肌酐的含量。 |
| 型号规格 | 117499910021：试剂1 3×20ml+试剂2 2×15ml;117499910023：试剂1 1×800ml+试剂2 1×400ml；117499910026：试剂1 4×100ml+试剂2 2×100ml；117499910704：试剂1 8×40ml+试剂2 8×20ml；117499910717：试剂1 4×100ml+试剂2 2×100ml；117499910917：试剂1 8×30ml+试剂2 8×15ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3401777号(更) |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3401777号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401777号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-09-02 |
| 有效期至 | 2008-09-02 |
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