| 产品名称(中文) | 肌酸激酶( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CK)液体试剂盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。其中试剂1(R1)成分为咪唑缓冲液100mmol/l、葡萄糖20mmol/l、N-乙酰半胱氨酸20mmol/l、乙酸镁10mmol/l、EDTA-Na22mmol/l、ADP2mmol/l、AMP5mmol/l、5-磷酸二腺苷10umol/l、NADP2mmol/l、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶≥1500U/l、己糖激酶≥2500U/l；试剂2(R2)成分为咪唑缓冲液100mmol/l、磷酸肌酸30mmol/l。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测定血清中肌酸激酶(CK)的含量。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400630号(更) |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400630号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400630号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-04-29 |
| 有效期至 | 2008-04-29 |
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