| 产品名称(中文) | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂1和试剂2组成。试剂1主要成分：Good's缓冲液22mmol/L；胆固醇酯酶(CHE)≥2000U/L；胆固醇氧化酶(CHO)≥2000U/L；H-DAOS0.43mmol/L；过氧化氢酶≥400KU/L。试剂2主要成分：Good's缓冲液22mmol/L；4-氨基安替比林0.68mmol/L；过氧化物酶(POD)≥3000U/L；叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇。 |
| 型号规格 | 021包装：试剂1： 5×20ml＋试剂2：1×25ml 730包装：试剂1：4×20ml＋试剂2：2×10ml 026包装：试剂1：5×80ml＋试剂2：1×100ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3400616号(更) |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland |
| 生产地址 | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland |
| 代理人名称 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”, 注册证由“国食药监械(进)字2004第3400616号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400616号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-04-30 |
| 有效期至 | 2008-04-30 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂:
扩展信息
